總局辦公廳公開征求《〈醫療器械監督管理條例〉修正案（草案征求意見稿）》意見

10月1日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（以下簡稱《創新意見》），提出36項重要改革措施。為保障有關改革措施落實于法有據，食品藥品監管總局就目前急需修改《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）的內容進行認真研究，同時，對于制約醫療器械有效監管的突出問題一并予以解決，重點修改《條例》中與《創新意見》改革措施相沖突的條款，補充完善改革措施的法規依據，填補監管漏洞，為改革和監管實踐提供強有力的法律支撐，形成《醫療器械監督管理條例修正案（草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請社會各界緊緊圍繞《創新意見》提出的改革措施，提出意見和建議，請將意見和建議通過電子郵件的形式于2017年11月12日前反饋食品藥品監管總局法制司，并請注明“醫療器械監督管理條例修正案”。
　　聯系郵箱：xuxy@cfda.gov.cn

　　附件：1.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見稿）有關情況的說明
　　　　　2.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見稿）
　　　　　3.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見稿）花臉稿

食品藥品監管總局辦公廳
2017年10月31日

附件1.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見稿）有關情況的說明.docx

附件2.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見稿）.docx

附件3.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見稿）花臉稿.docx