總局關于發布第三批免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告（2017年第170號）為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），國家食品藥品監督管理總局組織制定了第三批《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄》《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄》和《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄
2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄
3.免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄
食品藥品監管總局
2017年10月30日
湘公網安備 43060202000191號
